基本蛋白质工程峰会(PEGS)

必需的蛋白质工程高峰发生在马萨诸塞州波士顿的海港世界贸易中心从今年4月30日th- 5月4日thPEGS是国内最大的会议对生物治疗蛋白质药物研发与2500业内专业人士来自世界各地的所有加入的一个。

今年的会议涵盖了所有突出的行业主题,包括:工程、肿瘤学、免疫治疗、表达、分析特性和生物偶联。不仅来自世界各地的顶尖科学家分享了他们的研究海报,而且会议本身还举办了400多场讲座、培训研讨会、短期课程、圆桌会议、突破和小组讨论。会议上最热门的主题讨论了工业中一些最具挑战性的科学问题以及可用于解决这些问题的最新技术,包括:

显影性分析表征的重点

一个主要的话题2018年挂钩显影是如何变化的生物新药开发的景观。大多数类药性质在早期筛查,以避免后期的药物开发不可预见的挑战。这种方法避免了盲目行走,并提供降低风险,以降低相关成本,缩短时限。

显影可以帮助识别一个质量属性抑制制造和配制以及帮助设计具有可接受的物理化学特性,使药物产品生物分子。总体而言,显影重新定义生物治疗药物发现和下一代生物制剂会使用这种方法生产。

大多数在上显影的PEG演讲集中在单克隆抗体(mAb)的表征。单克隆抗体通常用作治疗剂由于它们的稳定性,特异性,和更低的副作用。基于这些信息,它是不奇怪的单克隆抗体的销售预计在2020年新的方法来制造单克隆抗体,需要以扩大治疗的单克隆抗体对全球卫生市场的好处要超过$ 125十亿。许多方法正在进行中,包括使用大规模制造的样ExpressTec

前沿技术和新兴治疗

在大多数PEGS 2018呈现的技术都是为了解决研发问题。高吞吐能力低的体积和数量的平台,以收集大量的数据都为生物药物发展的关键,并快速开发新的治疗靶点,但一旦确定,大规模制造技术是必要的。

一个在PEG的新兴治疗技术是从板的DynaPro读者III悦科技公司。该系统在尺寸、多分散性、分子质量、粘度、胶体和热稳定性的自动化和高通量测量能力方面是革命性的。该仪器的速度、高通量和低体积要求是解决生物药物早期配方开发中的许多挑战的理想设备。在制剂开发的早期和后期,可以用Dynapro平板阅读器检测聚集状态和途径。此外,该技术具有动态光散射和静态光散射能力,是生物制剂高通量筛选的关键工具。

Genovis提出了一种用于生物制品中o -连接聚糖分析表征的新技术。Genovis的方法简化了o -连接聚糖的位点占位和组成的测定,相对于n -连接聚糖,o -连接聚糖的测定相对具有挑战性。总的来说,这些聚糖分析方面的创新有助于提高生物制品的安全性和有效性。

罗氏采取了一种新的方法设计双特异性抗体格式称为扭曲体at2018年挂钩。这种新颖的单克隆抗体的设计努力实现受体二聚化中结构上唯一的格式是特别令人印象深刻。有趣的是,cantorsbody格式是可纯化与蛋白A的FcRn相互作用显示出类似的轮廓具有减小的Fc效应子功能标准的mAb。这些新兴的治疗可以显着改变抗体的设计方式,类似于抗体药物偶联物(ADC)在十多年前问世。

未来生物药物开发

2018年挂钩,很明显,我们的生物治疗蛋白质药物产业向着高分辨率技术,如质谱在早期药物发现,以及后期的结构表征利用移动。快速创新的趋势明显安捷伦新质谱设备的首次亮相。允许同时表征关键质量属性并快速生成大量数据的高通量技术将是解决治疗产品开发中的挑战和提高质量的关键。

从这次会议上,很明显,单克隆抗体(mAb)仍将是最普遍的生物药物平台可预见的未来治疗癌症,类风湿性关节炎和炎性疾病的治疗。然而,目前的价格太高可能会提高生产效率,缩短药品的时限和降低开发生物产品成本得益于标准化和高通量的分析技术和大型manufacuturing技术的发展而发展。这将有助于使这些药物更实惠给世界各地的患者在不久的将来bob体育平台是正规的吗。总的来说,这是从波士顿过去的一周是生物药物开发的未来是光明的感谢前沿的技术和创新的清晰。


Solomon Okbazghi博士是Ventria生物科学公司的配方科学家。bob电竞体育下载

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